Koronaviruso diagnostiniai tyrimai tebėra vienas iš pagrindinių būdų, padedančių užkirsti kelią infekcijos plitimui ir atsekti ją. Tačiau paprastam amerikiečiui, kuris tik stengiasi išlikti saugus ir budrus, visas testavimo procesas - surasti ir patekti į netoliese esančią bandymų vietą, surasti atvirą susitikimą ir greitai gauti rezultatus - ne visada sklandžiai plaukia. Viskas tampa dar sudėtingiau, jei jums pasireiškia simptomai.

Kad koronaviruso patikra būtų kuo patogesnė, prieinamesnė ir patikimesnė, dešimtys įmonių per pastaruosius keletą mėnesių kūrė bandymų namuose rinkinius, kurie yra tokie pat geri, kaip ir bandymai vietoje, nustatydami SARS-CoV- 2 virusas. Didžiąją 2020 m. Dalį dabartiniams savarankiškai atliekamiems diagnostiniams tyrimams pirmenybė buvo skiriama sveikatos priežiūros darbuotojams ir sergantiems pacientams, tačiau dabar galima įsigyti kelis testų rinkinius be recepto (be recepto) arba su receptu, kurį gali įsigyti visi gyventojai asmenys ir organizacijos (universitetai, įmonės, sporto lygos / komandos).

'Nuo sausio 20 d. Maisto ir vaistų administracijos svetainėje (FDA) buvo nurodytas skubios paskirties leidimas 39 „COVID-19“ testai su 32 įmonių ieškiniu namuose ', - sako Heather Fehling, mokslų daktarė, vyriausioji mokslinė pareigūnė, molekulinė diagnostika Klinikinė etaloninė laboratorija . Tarp tokių buvo ir klinikinės etaloninės laboratorijos (BEL) greito reagavimo rinkimas, seilių tyrimas pernai leido FDA . „Namuose / savarankiškai atliekami testai skirti pagerinti prieigą prie bandymų, kad būtų sustabdytas COVID-19 plitimas“, - sako ji. „Jei patys galite atlikti testą namuose, yra mažesnė poveikio tikimybė“.

Prieš įtraukdami į krepšelį, ką dar reikėtų žinoti apie pačių atliekamus koronaviruso tyrimus namuose.

ar plaukų kirpimas padeda jiems augti

Susiję daiktai

Ar testai namuose yra tokie tikslūs, kiek juos palengvina sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai ar įgaliotos testavimo vietos?

Fehlingas patvirtina, kad namuose atliekami tyrimai yra tokie pat tikslūs, kaip ir medicinos paslaugų teikėjo - žinoma, kai jie atliekami teisingai. Atminkite, kad joks diagnostinis tyrimas negali būti 100 proc. Tikslus, ir tai galioja neatsižvelgiant į tai, ar jį atliekate namuose, ar slaugytoja padeda gydytojo kabinete.

Pavyzdžiui, FDA pareiškė, kad ji bendradarbiavo su Amerikos laboratorijos korporacija (LabCorp) „Pixel by Labcorp“ testas užtikrinti, kad „namuose surinkti pacientų mėginių surinkimo duomenys būtų tokie pat saugūs ir tikslūs, kaip mėginių surinkimas gydytojo kabinete, ligoninėje ar kitoje tyrimo vietoje“.

Visi bandymai namuose, kuriems FDA suteikė leidimą naudoti skubiai, buvo kruopščiai patikrinti ir atitinka griežtas agentūros saugos ir veiksmingumo gaires.

'Svarbu pasirinkti testą, kurį palaiko patikima laboratorija, turinti tvirtas pagrindines vertybes', - sako Fehlingas ir priduria, kad, pavyzdžiui, CRL nuo pat įkūrimo 1979 m. Turi ilgą ir patikimą diagnostinių testų istoriją. 'Nesvarbu, kokį testą pasirinksite , visada įsitikinkite, kad ji turi tinkamus FDA įgaliojimus ir apdoroja CLIA sertifikuota laboratorija. ' Vienas paprastas būdas patikrinti yra greita paieška internete arba tiesiogiai apsilankymas testo kūrėjo svetainėje. FDA leidimas yra garbės ženklas, kuriuo galima pasigirti, taigi, jei FDA patvirtinimo antspaudas nėra iš karto matomas ar lengvai randamas svetainės literatūroje ar bandymų rinkinio dėžutėje / pakuotėje, būkite atsargūs.

Kur galėčiau jį gauti?

Nemažai didelių mažmenininkų, įskaitant Costco ir Walmart pradėjo pardavinėti COVID-19 testų rinkinius. Taip pat yra vienas variantas - seilėmis pagrįstas PGR tyrimas „DxTerity“ diagnostika , galima nusipirkti amazon.com (110 USD už vieną arba 1000 USD už 10).

„Dauguma COVID-19 testų gamintojų namuose, pavyzdžiui, CRL, savo svetainėse taip pat parduoda rinkinius tiesiogiai vartotojams“, - sako Fehlingas. „Nors daugumą testų galima įsigyti atskirai, kai kurios įmonės daugiausia dėmesio skiria tik komercinės rinkos palaikymui, o kai kurios kitos vis dar didina gamybą, kad vartotojai galėtų ją pasiekti“. Pavyzdžiui, namuose atliekamas antigeno testas „Ellume“ vis dar laukia, kol bus gaminamas.

Atlikdami daugumą testų, kuriems nereikia recepto, turite užpildyti trumpą klausimyną ar konsultaciją internetu, kad nustatytumėte savo teisę įsigyti. Pavyzdžiui, jūsų gali paprašyti pateikti savo vardą ir pavardę bei gimimo datą, nesvarbu, ar turite simptomų, ar galimą poveikį / rizikos veiksnį, jei jūsų paprašė atlikti testą darbui ar kelionei ir pan.

Čia yra tik keletas šiuo metu rinkoje esančių FDA patvirtintų naminių bandymų variantų:

geriausios kūdikių dovanos naujoms mamoms

„BinaxNOW COVID-19 Ag“ kortelė

• Antigeno testas
• Būtinas receptas
• Nosies tamponas
• Visiškai namuose, savarankiškai: mėginys surenkamas ir apdorojamas kartu su apmokytu telekomunikacijos ekspertu, kad vartotojai būtų lengviau atlikti procesą
• Numatomas apsisukimo laikas: 15 minučių

CRL greitasis reagavimas (110 USD)

• RT-PGR testas
• Recepto nereikia; privalo užpildyti klausimyną
• Seilių mėginys
• Paštas į laboratoriją bandymams
• Numatomas apyvartos laikas: per 48 valandas nuo gavimo laboratorijoje

DxTerity (110 USD)

• RT-PGR testas
• Recepto nereikia; turi užpildyti klausimyną ir registraciją internetu bei autorizaciją (įtraukta į rinkinį)
• Seilių mėginys
• Paštas į laboratoriją bandymams
• Numatomas apyvartos laikas: per 24–72 valandas nuo gavimo laboratorijoje

Ellume (manoma, kad apie 30 USD; dar negalima nusipirkti)

• Antigeno testas
• Recepto nereikia
• Nosies tamponas
• Visiškai namuose, savarankiškai: mėginys surenkamas ir apdorojamas analizatoriumi, prijungtu prie jūsų išmaniojo telefono per „Bluetooth“
• Numatomas apsisukimo laikas: 15 minučių

Everlywell (109 USD)

• RT-PGR testas
• Recepto nereikia; privalo užpildyti klausimyną
• Nosies tamponas
• Paštas į laboratoriją bandymams
• Numatomas apyvartos laikas: per 72 valandas nuo gavimo laboratorijoje

„LetsGetChecked“ (119 USD)

• RT-PGR testas
• Recepto nereikia; turi užpildyti klausimyną (negalėsite dalyvauti šiame teste, jei turite sunkių simptomų)
• Nosies tamponas
• Paštas į laboratoriją bandymams
• Numatomas apyvartos laikas: per 24–72 valandas nuo gavimo laboratorijoje

Liucira

• Molekulinis (realaus laiko kilpos medijuojama amplifikacijos reakcija) testas
• Tik receptinis
• Nosies tamponas
• Visiškai namuose, savarankiškai
• Numatomas apsisukimo laikas: 30 minučių

Skliautas (119 USD)

• RT-PGR testas
• Recepto nereikia; privalo užpildyti klausimyną
• Seilių mėginys (surinktas per „Zoom“ su „Vault“ bandymų vadovu, kad gautumėte patarimų)
• Paštas į laboratoriją bandymams
• Numatomas apyvartos laikas: per 48–72 valandas nuo gavimo laboratorijoje

Fosforas (140 USD)

• RT-PGR testas
• Receptas nereikalingas
• Seilių mėginys
• Paštas į laboratoriją bandymams
• Numatomas apyvartos laikas: per 72 valandas nuo gavimo laboratorijoje

„Pixel by LabCorp“ (be išankstinių išlaidų; gali būti padengta iš draudimo ar vyriausybės lėšų)

• RT-PGR testas
• Recepto nereikia; privalo užpildyti klausimyną
• Nosies tamponas
• Paštas į laboratoriją bandymams
• Numatomas apyvartos laikas: per 24–48 valandas nuo gavimo laboratorijoje

Atkreipkite dėmesį, kad pirmiau minėti bandymai yra ne antikūnų testai, kurie parodo, ar anksčiau turėjote COVID-19; čia nurodyti bandymai namuose skirti nustatyti, ar šiuo metu esate užsikrėtę COVID-19 ir ar galite užkrėsti kitus.

švelnus švediško mirties valymo menas

Kuo visos šios galimybės skiriasi ir kaip jos veikia?

Kaip ir gydymo vietoje atliekami diagnostiniai tyrimai (atliekami gydytojų kabinetuose, slaugos namuose ar kitose autorizuotose tyrimų vietose), pastebėsite, kad galimų namų testų diapazonas šiek tiek skiriasi, įskaitant tai, kaip jūs surinkti mėginį (pvz., seilių ar nosies tamponą), viruso nustatymo metodą (molekulinius ar antigeno tyrimus) ir ten, kur mėginiai tiriami (laboratorijoje ar ten pat, jūsų namuose).

Metodas, naudojamas viruso buvimui nustatyti: molekulinis ir antigeno tyrimas

Iš 39 FDA patvirtintų testų yra 37 PGR (molekuliniai) ir du antigenų testai, sako Fehlingas. Kaip apibrėžė FDA , molekulinis tyrimas nustato viruso dalelėje esančią genetinę medžiagą, o dauguma molekulinių tyrimų yra polimerazės grandininės reakcijos (PGR) testai. Antigeno testai, kita vertus, nustato specifinius viruso dalelės baltymus.

Koks skirtumas - ar vienas geresnis už kitą?

Rezultatų laiko juosta iš tiesų skiriasi. PGR testo rezultatai grįžta nuo kelių valandų iki kelių dienų, nors kai kurie priežiūros taškų rezultatai gali būti trumpesni nei valanda. Antigeno testai paprastai yra daug greitesni, rezultatams gauti reikia mažiau nei valandos.

Fehlingas paaiškina pagrindinį skirtumą tarp antigeno ir PGR tyrimų - tai viruso kiekis, kurio jiems reikia, kad būtų galima patikimai nustatyti COVID-19 buvimą. PGR testais galima nustatyti COVID-19 mažesniu viruso kiekiu, naudojant amplifikacijos metodiką, ir viruso buvimą infekcijos metu galima nustatyti anksčiau nei antigeno testu. Pavyzdžiui, vartotojai gali naudoti PGR / molekulinius tyrimus per visą infekcijos laikotarpį, o antigenais pagrįsti tyrimai turi ribotą aptikimo langą ir paprastai yra tiksliausi nuo penkių iki septynių dienų nuo simptomų atsiradimo, sako ji.

Be to, atliekant antigeno tyrimus reikia didesnio viruso kiekio, kad individo sistemoje būtų geriausios aptikimo galimybės, sako Fehlingas. Ji priduria, kad nors antigeno testai dažniausiai būna geriausi asmenims, kuriems pasireiškia simptomai, ypač kai jiems reikia rezultatų kuo greičiau tyrimais nustatyta kad antigeno tyrimų tikslumas sumažėjo iki 41,2 proc., kai jie buvo naudojami asmenims, neturintiems COVID-19 simptomų. Apskritai, palyginti su antigeno testais, molekuliniai tyrimai rečiau duoda klaidingą teigiamą arba klaidingą neigiamą rezultatą.

FDA ir CDC vis dar mano, kad PGR testai yra „auksinis standartas“ atliekant COVID-19 tyrimus, nes juose yra daug mažesnis klaidingų teigiamų ir neigiamų rezultatų rodiklis; abi organizacijos mano, kad PGR testai yra labai tikslūs, o asmenims paprastai nereikia papildomo patvirtinimo ar bandymų, jei jų rezultatai yra teigiami, sako Fehlingas. Nors antigeno testas gali padėti greitai atlikti tyrimus namuose, asmenys iš tikrųjų gali išleisti daugiau laiko ir pinigų papildomiems tyrimams (paprastai PGR), kad patvirtintų jų rezultatus.

Pavyzdžiui, antigeno tyrimas namuose Ellume - pirmasis visiškai testo rinkinys namuose EUA patvirtino FDA 2020 m. gruodžio 15 d. - suteikia itin greitus rezultatus, nereikalaujant išrašyti recepto ar išsiunčiant nosies tampono mėginį laboratorijos darbams. Tačiau FDA rekomenduoja, kad visi besimptomiai asmenys, kurie gauna teigiamą rezultatą, turėtų būti traktuojami kaip „prielaidos teigiami, kol juos kuo greičiau patvirtins kitas tyrimas“, pažymi Fehlingas, ir priduria, taip pat, simptomų turinčius asmenis, kurie gauna neigiamą rezultatą antigeno tyrimas taip pat turėtų patvirtinti jų rezultatus atliekant papildomą tyrimą.

Reikalingas mėginio tipas: seilės ir nosies tamponas

Iš viso aštuoni bandymai yra seilės kaip mėginio tipas, o likusieji naudoja nosies tamponus, sako Fehlingas. Norėdami gauti seilių mėginį, vartotojai spjaudys į bandomąjį buteliuką; nosies mėginiui vartotojai turi įkišti nosies tamponą į šnervę ir sukti, tada tamponą uždaryti į surinkimo mėgintuvėlį.

Ar vienas geresnis už kitą?

ar tai st paddy ar patty

Studijos turėti rasta tiek seilių, tiek nosies ir ryklės nosies tamponų veiksmingumas virusui nustatyti yra panašus. Tačiau seilių surinkimas paprastai palieka mažiau vietos žmogaus klaidoms.

Nosies tepinėliai yra sunkiai įleidžiami patys ir gali sukelti netinkamą mėginių paėmimą, kuris neigiamai veikia tyrimo tikslumą. Tyrimai parodė, kad nosies tepinėlių klaidingai neigiamas rodiklis yra nuo 30 iki 40 procentų. Sako Fehlingas. Palyginimui, seilėmis paremti testai yra patogesni vartotojams ir mažiau linkę į vartotojo klaidas, nes jų rinkimo procesas yra lengvesnis ir patogesnis, todėl kiekvieną kartą gaunamas nuoseklus mėginys. Viskas, ką jums reikia padaryti, yra pateikti mažą seilių mėginį mėgintuvėlyje.

Kur ir kaip tiriami surinkti mėginiai: namuose ir laboratorijoje

Trisdešimt šešiems bandymams reikia pačių surinktų mėginių siųsti į laboratoriją tyrimams, o tris tyrimus galima apdoroti namuose, sako Fehlingas.

Kam geriausiai tinka testai namuose?

Asmenys gali naudoti testus namuose įvairiems scenarijams, sako Fehlingas, ir pateikia šiuos pavyzdžius.

• Jei turite teisę į vakciną ir norite, kad prieš fotografuodami namuose atlikti tyrimai patvirtintų neigiamą rezultatą. (Fehlingas sako, kad vakcinų gamintojai nepatarė skirti vakcinos tiems asmenims, kuriems yra aktyvi COVID infekcija.)
• Jei turite negalią, negalite keliauti į bandymų vietą.
• Jei keliaujate ir norint įvažiuoti reikia neigiamo testo bendras atsargumo patikrinimas kelionės metu ir po jo.
• Jei manote, kad esate veikęs COVID-19.
• Jei gyvenate kažkur, neturėdami patogios prieigos prie testavimo.
• Jei norite išbandyti virusą prieš ir po grupės susibūrimo, vadovaudamiesi individualiais valstybės įstatymais (pvz., Vestuvėmis ar laidotuvėmis).
• Jei esate kolegijos studentas, grįžtantis į mokyklos miestelį arba po poveikio karantino metu.